Подопытные дети

В России могут быть разрешены клинические испытания лекарственных препаратов для детей. Об этом газете "Коммерсант" заявил глава Росздравнадзора Николай Юргель. С 2004 по 2007 год Росздравнадзором было разрешено проведение 75 экспериментальных исследований в области педиатрии (4,4% всего объема исследований). И по данным ведомства, сегодня в педиатрической фармакотерапии недостаточно доказательств эффективности и безопасности лекарств для детей.

"Многие лекарства не зарегистрированы для применения у детей, у многих отсутствуют детские формы. Подчас, назначая детям препарат для взрослых, педиатр может создать угрозу здоровью пациента. Необходимо исключить подобные эксперименты из повседневной педиатрической практики",-- уверен господин Юргель.

"Единственный путь получения лекарств для детей -- изучение препаратов на данной возрастной группе",-- считает и заместитель руководителя Росздравнадзора Юрий Белоусов.Соответствующий документ, который узаконит такие эксперименты, уже готовится в Совете Федерации.

Как отметили "Эксперту Online" в Росздравнадзоре, эта инициатива не означает, что на детях будут ставить «эксперименты» или «опыты». Дело в том, что любое лекарство, прежде чем применяться в широкой медицинской практике, на уровне больниц и поликлиник по всей стране, должно пройти клинические исследования – с разрешения и под контролем Росздравнадзора, на специально оснащенной клинической базе, под пристальнейшим вниманием действительно специализирующихся в данной сфере врачей. Это основа доказательной медицины, главным принципом которой является применение лекарственных средств и любых методов лечения только после того, как их безопасность и эффективность будет доказана.

Статьи на тему: «Здравоохранение»