Фармацевты в законе

• Ольга Доронина

Законодатели внесли в ходе второго чтения 45 поправок из более чем 300 предложенных. В обсуждении норм закона были задействованы Общественная палата, ассоциации фармпроизводителей, аптечные сети. Глава комитета по охране здоровья Ольга Борзова не без удовлетворения отметила, что за период подготовки проекта закона ко второму чтению «произошло сближение полярных позиций». «Многие фармацевтические сообщества, имеющие отрицательную реакцию на принятие этого закона, выразили поддержку», – сказала депутат.

Думцы ввели обязательное страхование пациентов, которые участвуют в клинических испытаниях лекарств. Организации, которые проводят испытания, должны будут страховать жизнь и здоровье пациентов за свой счет. Смерть пациента будет стоить страховщикам 2 млн рублей, получение I группы инвалидности – 1,5 млн, II группы – 1 млн. Третья группа инвалидности повлечет страховую выплату в размере 500 тыс. рублей. Если же здоровью нанесен вред, но до инвалидности дело не дошло, выплата составит 300 тыс. рублей. Через суд можно добиться и большей выплаты.

Первый зампред думского комитета по здравоохранению Николай Герасименко признался «Эксперту Online», что данные компенсации далеки от общеевропейских. В среднем в Европе гибель человека в результате испытаний оценивается в 1 млн евро. «Но это уже на порядок выше, чем было. К тому же мы исходим из российских, а не заграничных реалий», – сказал Герасименко.

В ходе второго чтения внесли принципиальную поправку, ограничивающую возможность производителя выпускать одинаковые товары под разными наименованиями. В первом чтении речь шла только о запрете на возможность регистрации одноименных, но различных по составу лекарств.

Прописали во втором чтении депутаты и положение об «этической экспертизе» клинических исследований. Ее будет проводить специальный совет из представителей медицинских, научных, образовательных и общественных организаций. Кроме того, в работе совета примут участие представители СМИ и религиозные деятели.

Госдума установила переходный период для производителей. Последние должны успеть привести свое производство в соответствие с новыми законодательными нормами до 1 января 2014 года. При этом лицензии, выданные до этого срока, продолжат действовать. Лекарства, зарегистрированные до 1 сентября 2010 года (день вступления закона в силу), будут включены в реестры без повторного прохождения процедуры госрегистрации.

Но, несмотря на «сближение полярных позиций», не все замечания депутатов были учтены. Коммунист Анатолий Локоть возмутился отклонению поправки об обязательной ценовой маркировке лекарств. Ведь больные люди, а особенно ветераны, ориентируются в первую очередь на упаковку и ни в какие реестры лезть проверять препарат и его цену ну будут. Министр здравоохранения и соцразвития Татьяна Голикова парировала: в законопроект уже внесена поправка об оповещении граждан через специальные брошюры. Регионы должны будут к 10 апреля разработать специальные формы таких брошюр. Голикова напомнила, что надбавка на лекарственный препарат зависит от транспортной удаленности региона, и пообещала, что она также будет отражена в специальных информационных книгах.

Николай Герасименко рассказал «Эксперту Online», что не стоит ожидать после принятия закона снижения цен на лекарства. «Но зафиксировать их и не допустить дальнейшего сильного роста мы сможем», – сказал депутат. Он убежден, что в результате от новых норм выиграет конечный потребитель, ведь закон прописывает жесткие требования к производителям и посредникам.

• Подземные грызуны помогут людям избавиться от смерти и старости
• Служба скорой помощи в Ульяновске может остаться без машин
• Молодильный вирус