Перепрыгнуть разрыв

Русский бизнес
Москва, 04.04.2011
«Эксперт Северо-Запад» №13 (509)
Участники фармацевтической отрасли видят смысл не в бесперспективной борьбе с «большой фармой», а в инновационных разработках для включения в глобальный процесс фармпроизводства

Фото: picvario.com/Russian Look

Правительство России поставило перед фармацевтической отраслью сверхамбициозную цель – к концу десятилетия вытеснить импортные препараты за счет производства собственных инновационных лекарств. По сути, производителям предлагается отвоевать домашний рынок у «большой фармы».

Но игроки отрасли к задачам, сформулированным в стиле «догнать и перегнать», относятся скептически. «Нам не стоит догонять мировую фармацевтику – это попросту невозможно. Необходимо, используя свой научно-технический потенциал, «перепрыгнуть» этап преодоления отставания и найти собственное место в глобальном фармпроизводстве. Для этого нужно вкладывать средства не в строительство новых заводов, а в развитие инновационных разработок», – убежден исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Геннадий Ширшов на международной конференции PharmInvest, впервые прошедшей в Петербурге в конце марта.

Их не догонишь

Отставание российской фармацевтики от мировой началось еще в 1980-х годах, когда было принято решение не вкладывать средства в ее развитие. К моменту развала СССР на его территории работали всего 47 заводов по производству лекарственных препаратов и субстанций. В 1990-х годах государство открыло внутренний рынок для иностранных производителей, и политика протекционизма продолжалась до последнего времени. К примеру, если в Китае таможенные пошлины на ввозимые лекарства установлены на уровне 40%, то в России это 10%.

И международные компании воспользовались предоставленной им возможностью: на территории РФ активно работают 630 иностранных производителей, поставляющих препараты с 1200 промышленных площадок, разбросанных по миру. При этом действующих отечественных заводов – немногим более 350. Несмотря на быстрый рост лекарственного рынка (до кризиса – порядка 20% в год), доля российской продукции на нем ежегодно снижается на 1-2%. Основные потери сосредоточены в сегменте дорогих и инновационных препаратов. Это драматично как для производителей, утративших доступ к наиболее интересным сегментам рынка, так и для государства (закупки медпрепаратов в рамках госпрограмм все накладнее для бюджета).

Рецепт исправления ситуации выработан в духе времени – руководство РФ заявило о переводе отрасли на инновационный путь развития. Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2020 года (так называемая «Фарма-2020»), а также федеральная целевая программа, недавно принятая правительством, расставили ориентиры. К означенному сроку доля препаратов отечественного производства на внутреннем рынке должна вырасти с нынешних 20 до 50%, а в физическом выражении – с 60 до 90%. Одновременно предполагается увеличить в десять раз, до 50%, долю инновационных лекарств и в восемь раз – экспортной продукции. Для достижения заявленных целей в течение десяти лет запланировано перечислить из федерального бюджета 122 млрд рублей, еще 65 млрд – из внебюджетных источников.

Можно сказать, что результаты уже есть. Санкт-Петербург, Екатеринбург, Калужская, Ярославская области и другие регионы второй год трудятся над созданием фармацевтических кластеров. Преференции, предоставляемые участникам технико-внедренческих зон, привлекают инвесторов, в первую очередь – иностранные компании, которые уже освоили рынок России. Так, Северная столица в конце прошлого года подписала соглашение с международным концерном Novartis, по которому он в течение пяти лет намерен вложить 500 млн долларов в создание производства. Швейцарская компания Nycomed строит завод в Ярославле, англо-шведская AstraZeneca планирует возвести предприятие в Калужской области. Крупнейший европейский производитель Sanofi aventis, выкупив завод польской компании в Орловской области, в прошлом году уже запустил производство.

Но хотя локализация увеличивает выпуск препаратов на территории России, это, по большому счету, не способствует выполнению поставленных «Фармой-2020» задач – росту доли российских инновационных препаратов и снижению зависимости страны от «большой фармы».«Мы не планируем производить в Орле субстанции, будем привозить из Франкфурта, а на нашем заводе разливать инсулин по шпиц-ручкам. Через год планируем выйти на плановый уровень – 13 млн упаковок в год – и покрыть потребность России в инсулине», – рассказала директор по коммуникациям «Sanofi aventis Россия» Татьяна Галкова.

Заработать умом

Создание фармацевтических производств и освоение новых технологий – необходимые, но недостаточные условия ухода от импортной «лекарственной зависимости». «Уровень развития технологий и технической базы в России подсказывает, что нам лучше всего уделять внимание развитию научно-технической составляющей. Это прежде всего институты, студенты, исследовательские лаборатории и инфраструктура, позволяющая довести разработку от стадии молекулы до как можно более глубокой стадии», – рассуждает Геннадий Ширшов. По его мнению, большой потенциал инновационности лежит в сфере технологий доставки – повышения результативности лекарств, достижения новых терапевтических эффектов. К тому же совершенствование этих технологий – значительно менее затратный механизм, чем создание принципиально новых молекул.

В России на данный момент нет ни одной фирмы, которая способна создать препарат с нуля и довести его до выхода на международный рынок. Чтобы довести препарат от стадии молекулы до стадии зарегистрированного лекарства, у гигантов «большой фармы» уходит 10-15 лет и порядка 1 млрд долларов. У российских производителей таких средств просто нет. И государство тут плохой помощник: в рамках федеральной программы предполагается направить на НИОКР в течение десяти лет 94 млрд рублей. После долгого периода «сиротского» финансирования научных исследований это немало, но простая арифметика подсказывает, что выделенных денег хватит в лучшем случае на разработку и продвижение трех препаратов мирового уровня.

Пока основная тяжесть финансирования исследований лежит на отраслевых НИИ: по данным Bloomberg за 2009 год, они оплатили 90% затрат на разработку лекарственных средств. Государство до сих пор поддерживало инноваторов более чем скромно. К примеру, Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере выделяет на стартаповский проект не более 1 млн рублей в год. «Для получения финансирования компании необходимо доказать жизнеспособность идеи и привлечь внебюджетного инвестора. Если проект успешно развивается, продолжаем финансирование на второй и третий год. Но максимальный объем инвестиций вместе с внебюджетным по одному проекту не превышает 15 млн рублей», – признает заместитель начальника отдела организации инновационных программ фонда Вадим Егоров. Однако и эти крохи достаются ученым только на стадии доведения проекта до клинических испытаний: «клиника» недоступна фонду ни по объемам вложений, ни идеологически (это уже не НИОКР). Возникает разрыв.

Теоретически в этот момент проект могли бы подхватить венчурные фонды, которые готовы вложить в «интересную молекулу» до 100 млн рублей. Однако их критерии отбора весьма жестки и исследователи, чтобы заинтересовать такую организацию, должны доказать оригинальность идеи, ее перспективность, представить продукт на достаточно высокой стадии разработки (препарат, готовый к клиническим испытаниям) и привлечь инвестора, готового вложить не менее 50% средств.

При этом даже соблюдение всех этих условий не гарантирует, что на отечественном рынке через несколько лет появится новый препарат. «Инвесторы заинтересованы в комфортном выходе из проекта по завершении второй стадии клинических испытаний. На данном этапе стоимость препарата прирастет в семь-восемь раз по отношению к вложенным средствам. Инвестор действительно заинтересован в глобальной коммерциализации. Но в России продавать лицензию с выходом на весь мир компаниям не имеет смысла: ни одна из них не имеет выхода на международный рынок. Поэтому политика Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере строится таким образом, что глобальная лицензия предлагается мировым игрокам», – поясняет директор «Биофонда РВК» Егор Бекетов.

Чудо возможно

Получается, что главная надежда – внешний инвестор. Некоторые подвижки в этом направлении уже есть: тот же Novartis намерен большую часть инвестиций (350 млн долларов) вложить в партнерские научные исследования и разработки. Буквально на днях московская компания «ХимРар» и американская корпорация Genzyme подписали меморандум об инновационном партнерстве по разработке и производству инновационных препаратов в области редких заболеваний. Все исследования и разработки, а также производство и коммерциализацию планируется осуществлять в рамках биофармацевтического кластера «Северный» на базе московского физико-технического института.

Но пока соглашения и меморандумы не трансформировались в научные лаборатории и завершенные проекты, говорить о результатах рано. Россия по многим параметрам остается для иностранного бизнеса малопривлекательной страной. В частности, потенциального инвестора не могут не настораживать ужесточающаяся госполитика в отношении ценового регулирования рынка и переменчивые правила игры. Равно как и отсутствие технологичности во взаимодействии бюрократии и предпринимателей.

К примеру, простая вроде бы процедура перерегистрации лекарственного средства зачастую оказывается трудноосуществимой. «Чтобы подать заявку на перерегистрацию препаратов, люди с вечера занимали очередь, дежурили всю ночь, и дело доходило, извините, до физических разборок», – сетует Вадим Егоров. «Наш препарат, помогающий при лечении лекарственно устойчивых форм гепатита, находится на перерегистрации в Минздраве с ноября 2008 года, – делится опытом общения с отечественной бюрократией председатель совета директоров петербургской компании „Фарма ВАМ“ Марк Базаловский. – Мы осознанно решили не пробивать лбом стену, не искать встреч с чиновниками. Пойдем другим путем – выйдем на китайский рынок, будем продавать, а потом и производить там».

Государство не вправе ограничиваться постановкой амбициозных задач, оно должно выполнять свою часть необходимых манипуляций. Пример «сингапурского чуда» подтверждает прямую связь между политикой властей в сфере отношений с бизнесом и осуществлением самых дерзких планов. Маленькая страна, по населению практически равная Петербургу, переключившись в конце XX века с микроэлектроники на биотехнологии и фармацевтику, сумела привлечь на свою территорию исследовательские лаборатории и высокотехнологичные производства «большой фармы». Предложенные преференции (налоговые каникулы до десяти лет, едва ли не самые низкие в мире налоги, простые и прозрачные регулирующие процедуры, которых удалось добиться, банально сажая бюрократов в тюрьму за проволочки) сделали свое дело. Практически все фармацевтические гиганты мира открыли в Сингапуре филиалы и занимаются здесь разработкой инновационных продуктов.   

Санкт-Петербург

В России разрабатывается немало препаратов. Но до стадии внедрения доходят единицы
Во всем мире, кроме России, инновационные проекты в фармацевтике финансирует бизнес
Как не рассыпать мусор по дороге
Возможности для построения эффективной системы обращения с отходами в стране есть. Но нам придется преодолеть давление групп лоббистов, преследующих противоположные цели, снять растущие протестные настроения в обществе и выстроить на всех уровнях четкое понимание, куда и как мы идем
В ожидании вала банкротств
Банкротства девелоперов и обманутые дольщики еще не один год будут определять повестку дня рынка жилищного строительства. После запрета долевого строительства проблем станет еще больше
Очень, очень плохой банк
ЦБ собрал все токсичные активы из «Открытия», Промсвязьбанка и Бинбанка в одном месте и рассчитывает избавиться от них за пять лет. Однако качество активов таково, что их придется либо продавать буквально за бесценок, либо списывать

У партнеров

    «Эксперт Северо-Запад»
    №13 (509) 4 апреля 2011
    Экология
    Содержание:
    Здесь будет тундра-сад

    Администрация Ненецкого автономного округа ужесточает экологические требования к компаниям, ведущим разработку нефтегазовых месторождений

    Как не рассыпать мусор по дороге
    Возможности для построения эффективной системы обращения с отходами в стране есть. Но нам придется преодолеть давление групп лоббистов, преследующих противоположные цели, снять растущие протестные настроения в обществе и выстроить на всех уровнях четкое понимание, куда и как мы идем
    В ожидании вала банкротств
    Банкротства девелоперов и обманутые дольщики еще не один год будут определять повестку дня рынка жилищного строительства. После запрета долевого строительства проблем станет еще больше
    Очень, очень плохой банк
    ЦБ собрал все токсичные активы из «Открытия», Промсвязьбанка и Бинбанка в одном месте и рассчитывает избавиться от них за пять лет. Однако качество активов таково, что их придется либо продавать буквально за бесценок, либо списывать
    Реклама