В России запустили первое производство отечественной вакцины против ВПЧ

Фото: Евгений Филиппов/Эксперт
В Кировской области открылось первое в России производство вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) полного цикла: от получения антигена до выпуска готовой лекарственной формы. Об этом «Эксперту» сообщила пресс-служба Фонда развития промышленности (ФРП, координируется ВЭБ.РФ по поручению Минпромторга).

Речь идет о вакцине «Цегардекс». Проект реализован биофармацевтической компанией «Нанолек». Объем инвестиций в него составляет 7,5 млрд руб., из которых 950 млн руб. предоставлены ФРП в виде льготного займа по программе «Проекты развития». Средства направлены на приобретение высокотехнологичного оборудования, говорится в сообщении.

На первом этапе предприятие обеспечит выпуск не менее 600 тыс. доз вакцин в год. После ввода в эксплуатацию второго участка в 2027 году мощность увеличится до 3 млн доз ежегодно, что позволит полностью покрыть внутренний спрос и выйти на экспорт, отметили в ФРП.

Выпуск отечественной вакцины открывает возможность для включения препарата в Национальный календарь прививок, что станет важным элементом программы профилактики онкологических заболеваний, отметили в ФРП. Там добавили, что препарат прошел необходимый объем исследований, в ходе которых показал высокий профиль эффективности и безопасности. В марте 2025 года он получил регистрационное удостоверение с показаниями для взрослых, в августе компания направила в Минздрав досье с результатами испытаний среди детей. Компания ожидает, что показания применения вакцины будут расширены на детей в феврале 2026 года.

По словам генерального директора «Нанолек» Евгения Баринова, первые коммерческие серии вакцины поступят в гражданский оборот во второй половине 2026 года. К 2027 году компания планирует полностью обеспечить потребность отечественной системы здравоохранения.

Вакцинация против ВПЧ — ключевой элемент профилактики предраковых поражений и онкологических заболеваний, включая рак шейки матки (РШМ). В России РШМ занимает второе место по распространенности среди онкозаболеваний у женщин 14–45 лет и первое место по смертности среди женщин до 44 лет. У 30% пациенток болезнь диагностируется на поздних стадиях, а летальность в первый год после постановки диагноза достигает 11,7%, говорится в сообщении ФРП.

Больше новостей читайте в нашем телеграм-канале @expert_mag