Минздрав приостановил регистрацию противогельминтного препарата «Декарис» от венгерской Gedeon Richter. Причиной стало заключение Росздравнадзора «об угрозе здоровью человека», поясняется в указе ведомства
Минздрав приостановил действие регистрационного удостоверения противогельминтного препарата «Декарис» (действующее вещество — левамизол) от венгерской фармкомпании Gedeon Richter. Приказ ведомства опубликован на сайте госреестра лекарственных средств, на документ обратило внимание профильное издание «Фармвестник».
Причиной решения стало заключение Росздравнадзора «об угрозе здоровью человека» при применении препаратов с международным непатентованным наименованием левамизол. Действие регистрационного удостоверения будет приостановлено с 1 сентября текущего года — «до представления в Минздрав России сведений» о возможности его возобновления, уточняется в приказе.
«Декарис» используется при заражении гельминтами Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale, детям в возрасте до 3 лет препарат противопоказан. Лекарство выпускают на предприятиях Gedeon Richter в Румынии, оно входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
В феврале 2026 г. комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отозвать все регистрационные удостоверения на препараты с левамизолом. Причина — поражение мозга, которое может проявиться спустя месяцы после одного приема и не поддается предотвращению. В EMA назвали лейкоэнцефалопатию редким, но серьезным побочным эффектом от применения лекарства.
В США регулятор отозвал его регистрацию еще в 1999–2000 гг. из-за риска развития агранулоцитоза (резкого падения уровня лейкоцитов) и других нежелательных реакций. Средство разрешили использовать в стране только против паразитов у сельскохозяйственных животных.
